Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
Nome do produto
Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
Número de registro
81325990156
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090967202078
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
10 Cassetes de teste, 1 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
10 Cassetes de teste, 10 conta-gotas capilar, 1 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
10 Cassetes de teste, 10 conta-gotas capilar, 10 lancetas estéreis, 1 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
25 Cassetes de teste, 2 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
25 Cassetes de teste, 25 conta-gotas capilar, 2 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
25 Cassetes de teste, 25 conta-gotas capilar, 25 lancetas estéreis, 2 tampão com 3 ml, 1 cartão de identificação e 1 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25720165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-NCP-402 Generic.pdf | 11/09/2024, 18:03 | 1250931240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365918204Primária | 16/11/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4565967222 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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