Familia Cassete de teste de influenza A+B (Swab/Aspirado nasal)
Nome do produto
Familia Cassete de teste de influenza A+B (Swab/Aspirado nasal)
Número de registro
81325990199
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351378788202141
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
10 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 10 Swabs estéreis, 10 Tubos de extração, 10 Tampas de tubo de extração, 1 Reagente de extração com 10ml, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
10 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 10 Swabs estéreis, 10 Tubos de extração, 10 Tampas de tubo de extração, 1 Reagente de extração com 10ml, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
10 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 10 Swabs estéreis, 10 Tubos de extração, 10 Tampas de tubo de extração, 1 Reagente de extração com 10ml, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
20 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 20 Swabs estéreis, 20 Tubos de extração, 20 Tampas de tubo de extração, 2 Reagentes de extração com 10ml cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
20 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 20 Swabs estéreis, 20 Tubos de extração, 20 Tampas de tubo de extração, 2 Reagentes de extração com 10ml cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
20 Cassetes de teste, 1 Instrução de uso, 20 Swabs estéreis, 20 Tubos de extração, 20 Tampas de tubo de extração, 2 Reagentes de extração com 10ml cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de identificação
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18209039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ACO-FLU-502 AcrMove.pdf | 25/11/2022, 14:46 | 4982283222 |
| T18209040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ACO-FLU-502 Apoti.pdf | 25/11/2022, 14:46 | 4982283222 |
| T18209041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ACO-FLU-502 FluroLit.pdf | 25/11/2022, 14:46 | 4982283222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4319929211 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 4721099221 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 3777939217Primária | 25/10/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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