Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)
Nome do produto
Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)
Número de registro
81325990184
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351254441202111
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 Cassetes de Teste, 10 Conta-gotas capilares, 10 Lancetas estéreis, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste, 25 Conta-gotas capilares, 25 Lancetas estéreis, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26764399 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU ACO-CTI-402_FluroLit_.pdf | 14/11/2024, 13:32 | 1568933240 |
| T26764397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-CTI-402_AcrMove_.pdf | 14/11/2024, 13:32 | 1568933240 |
| T26764398 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-CTI-402_Apoti_.pdf | 14/11/2024, 13:32 | 1568933240 |
| T26764400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-CTI-402_Generic (FIA TEST).pdf | 14/11/2024, 13:32 | 1568933240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1964562217 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 1200181213Primária | 17/05/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0388033231 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0289825237 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado indeferimento
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