Família Cassete de teste para CK-MB ( Sangue total/Soro/Plasma)
Nome do produto
Família Cassete de teste para CK-MB ( Sangue total/Soro/Plasma)
Número de registro
81325990187
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351232753202166
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 Cassetes de Teste, 10 Conta-gotas capilares, 10 Lancetas estéreis, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
25 Cassetes de Teste, 25 Conta-gotas capilares, 25 Lancetas estéreis, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão de extração 0,3 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25720893 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-CKMB-402_Generic.pdf | 11/09/2024, 18:16 | 1251062245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4639769228 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1135161216Primária | 24/05/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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