Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
Nome do produto
Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
Número de registro
81325990230
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351511738202262
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 tubos capilares, tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tubos capilares, 25 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta com tampão de extração, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25720342 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-DES-402 Generic.pdf | 11/09/2024, 18:07 | 1250973244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0123238234 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2540422229Primária | 23/01/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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