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Dispositivos MédicosAtivo

Família Cassete de Teste para H-FABP

81325990186
Informações Gerais

Nome do produto

Família Cassete de Teste para H-FABP

Número de registro

81325990186

Nome técnico

PROTEÍNA LIGADORA DE ÁCIDOS GRAXOS TIPO CARDÍACA (H-FABP)

Classe de risco

III

Processo

25351232752202111

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

ACRO BIOTECH, INC. (MONTCLAIR)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/05/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • 10 Cassetes de Teste, 10 Conta-gotas capilares, 10 Lancetas estéreis, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 25 Cassetes de Teste, 25 Conta-gotas capilares, 25 Lancetas estéreis, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

  • 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de Coleta de amostra com tampão 0,3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU-ACO-HFA-402_Generic_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2572131011/09/2024, 18:23Exp. 1251146244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

472107122127/10/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

113513821124/05/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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