Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma)
Número de registro
81325990180
Classe de risco
II
Processo
25351232754202119
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas capilar, 10 lancetas estéreis, 10 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
10 cassetes de teste, 10 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas capilar, 25 lancetas estéreis, 25 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
25 cassetes de teste, 25 tubos de coleta de amostras com tampão de extração
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21962107 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-NBNP-402 Cassete de teste para NT-proBNP Generic.pdf | 19/12/2023, 11:14 | 1440815232 |
| T21962108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-NBNP-402AcrMove.pdf | 19/12/2023, 11:14 | 1440815232 |
| T21962109 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-NBNP-402 Apoti.pdf | 19/12/2023, 11:14 | 1440815232 |
| T21962110 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-NBNP-402 FluroLit.pdf | 19/12/2023, 11:14 | 1440815232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4868731226 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721073227 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 1135164211Primária | 06/05/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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