Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)
Nome do produto
Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)
Número de registro
81325990401
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351106846202560
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis, 10 Lancetas.
10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis.
25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis.
AcrMove - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis, 10 Lancetas.
AcrMove - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis.
AcrMove - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis, 25 Lancetas.
AcrMove - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis.
Apoti - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis, 10 Lancetas.
Apoti - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis.
Apoti - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis, 25 Lancetas.
Apoti - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis.
Flurolit - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis, 10 Lancetas.
Flurolit - 10 Cassetes de Teste, 10 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 10 Conta-gotas capilares, 10 Conta-gotas descartáveis.
Flurolit - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis, 25 Lancetas.
Flurolit - 25 Cassetes de Teste, 25 Tubos de coleta de amostra com tampão 100µL cada, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 25 Conta-gotas capilares, 25 Conta-gotas descartáveis.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34128134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- IFU- ACO-PCT-402_Apoti_.pdf | 18/11/2025, 18:26 | 1510446257 |
| T34128137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1-IFU- ACO-PCT-402_AcrMove_.pdf | 18/11/2025, 18:26 | 1510446257 |
| T34128135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1-IFU- ACO-PCT-402d_Generic.pdf | 18/11/2025, 18:26 | 1510446257 |
| T34128136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1-IFU-ACO-PCT-402_FluroLit_ACRO_.pdf | 18/11/2025, 18:26 | 1510446257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
1 de 43na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/09/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação
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