Dispositivos MédicosAtivo
Família Cassete de Teste Rápido de Antígeno de H. pylori (Fezes)
81325990149
Informações Gerais
Nome do produto
Família Cassete de Teste Rápido de Antígeno de H. pylori (Fezes)
Número de registro
81325990149
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351284136202065
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
25 Cassetes de Teste
25 Tubos de coleta de amostra com tampão de extração
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13306277 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem H pylori IHP-602.pdf | 30/11/2020, 14:04 | 4226623207 |
| T13306276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso H pylori IHP-602.pdf | 30/11/2020, 14:04 | 4226623207 |
Modelo de Rotulagem H pylori IHP-602.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1330627730/11/2020, 14:04Exp. 4226623207
Instruções de Uso H pylori IHP-602.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1330627630/11/2020, 14:04Exp. 4226623207
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3672561207Primária | 12/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0034753211 | 21/01/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
367256120712/11/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária003475321121/01/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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