Dispositivos MédicosAtivo
Família Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
81325990148
Informações Gerais
Nome do produto
Família Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
Número de registro
81325990148
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351284135202011
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
10 Cassetes de Teste,10 Tubos para coleta de amostra com tampão de extração,10 Conta-Gotas, 1 bula
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13306172 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem Entamoeba.pdf | 30/11/2020, 13:53 | 4226009207 |
| T13306171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Entamoeba IEH-602.pdf | 30/11/2020, 13:53 | 4226009207 |
Modelo de Rotulagem Entamoeba.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1330617230/11/2020, 13:53Exp. 4226009207
Instrução de Uso Entamoeba IEH-602.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1330617130/11/2020, 13:53Exp. 4226009207
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4523578203 | 24/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3672558207Primária | 12/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
452357820324/12/2020
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
367255820712/11/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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