Dispositivos MédicosAtivo
Família Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal)
81325990141
Informações Gerais
Nome do produto
Família Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal)
Número de registro
81325990141
Classe de risco
II
Processo
25351268448202021
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
20 Swab de coleta de amostra
20Cassetes de teste embalados individualmente
20Tubos de diluição de amostras com tampão e bula
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13306062 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem IGFBP-1 Secreção Vaginal FIG-502.pdf | 30/11/2020, 13:43 | 4225911209 |
| T13306061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso IGFBP-1 Secreção Vaginal FIG-502.pdf | 30/11/2020, 13:43 | 4225911209 |
Rotulagem IGFBP-1 Secreção Vaginal FIG-502.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1330606230/11/2020, 13:43Exp. 4225911209
Instruções de Uso IGFBP-1 Secreção Vaginal FIG-502.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1330606130/11/2020, 13:43Exp. 4225911209
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4485720209 | 21/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3639728208Primária | 05/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
448572020921/12/2020
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
363972820805/11/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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