Família Cassete de Teste Rápido de PCR (Sangue total, Soro, Plasma)
Nome do produto
Família Cassete de Teste Rápido de PCR (Sangue total, Soro, Plasma)
Número de registro
81325990134
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351258724202043
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
JusChek - 20 Cassetes de Teste, 20 Capilares, 20 Conta-gotas, 20 Tubos plásticos com tampão e 1 Bula.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13305804 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem PCR - CCR-402.pdf | 30/11/2020, 13:21 | 4225713202 |
| T13305803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso PCR - CCR-402.pdf | 30/11/2020, 13:21 | 4225713202 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4484990207 | 21/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 3623471201Primária | 29/10/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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