Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue total, Soro, Plasma)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue total, Soro, Plasma)
Número de registro
81325990138
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268445202098
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
10 Cassetes de Teste, 10 Conta-gotas, 1 Tampão com 3 ml e 1 Bula.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13301953 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem Procalcitonina (CPC-402).pdf | 27/11/2020, 20:01 | 4195662206 |
| T13301952 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Procalcitonina CPC-402.pdf | 27/11/2020, 20:01 | 4195662206 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4095357202 | 03/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 4095443209 | 24/11/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 3639719209Primária | 05/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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