elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Cistatina C

80027310305
Informações Gerais

Nome do produto

Família Cistatina C

Número de registro

80027310305

Nome técnico

CISTATINA C

Classe de risco

II

Processo

25351356644202133

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • CAL: 10 x 0,5 mL

  • CAL: 10 x 0,5 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • CAL: 100 x 0,5 mL

  • CAL: 100 x 0,5 mL CONTROL: 40 x 1 mL

  • CAL: 20 x 0,5 mL

  • CAL: 20 x 0,5 mL CONTROL: 8 x 1 mL

  • CAL: 200 x 0,5 mL

  • CAL: 200 x 0,5 mL CONTROL: 80 x 1 mL

  • CAL: 25 x 0,5 mL

  • CAL: 25 x 0,5 mL CONTROL: 10 x 1 mL

  • CAL: 5 x 0,5 mL

  • CAL: 5 x 0,5 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • CAL: 50 x 0,5 mL

  • CAL: 50 x 0,5 mL CONTROL: 20 x 1 mL

  • CONTROL: 10 x 1 mL

  • CONTROL: 100 x 1 mL

  • CONTROL: 2 x 1 mL

  • CONTROL: 20 x 1 mL

  • CONTROL: 4 x 1 mL

  • CONTROL: 40 x 1 mL

  • CONTROL: 8 x 1 mL

  • CONTROL: 80 x 1 mL

  • R1: 1 x 1200 mL R2: 1 x 300 mL

  • R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL

  • R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL

  • R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 1 x 4000 mL R2: 1 x 1000 mL

  • R1: 1 x 800 mL R2: 1 x 200 mL

  • R1: 10 x 40 mL R2: 10 x 10 mL

  • R1: 10 x 40 mL R2: 10 x 10 mL CAL: 10 x 0,5 mL

  • R1: 10 x 40 mL R2: 10 x 10 mL CAL: 10 x 0,5 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 10 x 40 mL R2: 10 x 10 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 2 x 40 mL R2: 2 x 10 mL

  • R1: 2 x 40 mL R2: 2 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL

  • R1: 2 x 40 mL R2: 2 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 2 x 40 mL R2: 2 x 10 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 4 x 40 mL R2: 4 x 10 mL

  • R1: 4 x 40 mL R2: 4 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL

  • R1: 4 x 40 mL R2: 4 x 10 mL CAL: 5 x 0,5 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 4 x 40 mL R2: 4 x 10 mL CONTROL: 2 x 1 mL

  • R1: 8 x 40 mL R2: 8 x 10 mL

  • R1: 8 x 40 mL R2: 8 x 10 mL CAL: 10 x 0,5 mL

  • R1: 8 x 40 mL R2: 8 x 10 mL CAL: 10 x 0,5 mL CONTROL: 4 x 1 mL

  • R1: 8 x 40 mL R2: 8 x 10 mL CONTROL: 4 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Cistatina_C-rev.02-02.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2397152520/05/2024, 17:18Exp. 0669093246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

428263721325/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

393140721321/10/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Não anuído

151155421206/05/2021

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar