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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA

10269360257
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA

Número de registro

10269360257

Nome técnico

Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas

Classe de risco

II

Processo

25351277249201272

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(85)

  • BIOCLIN 1000

  • BIOCLIN 1000 - BS-120

  • BIOCLIN 1000 CodB-Ise

  • BIOCLIN 1000CodB

  • BIOCLIN 1000Ise

  • BIOCLIN 2000

  • BIOCLIN 2000 - BS-200

  • BIOCLIN 2000 Plus

  • BIOCLIN 2000 Plus - BS -230

  • BIOCLIN 2000 Plus CodB

  • BIOCLIN 2000 Plus CodB-Ise

  • BIOCLIN 2000 Plus Ise

  • BIOCLIN 2000 Premium

  • BIOCLIN 2000 Premium – BS-240

  • BIOCLIN 2000 Premium CodB

  • BIOCLIN 2000 Premium CodB-Ise

  • BIOCLIN 2000 Premium Ise

  • BIOCLIN 20000

  • BIOCLIN 20000 - BS-2000

  • BIOCLIN 20000 CodB

  • BIOCLIN 20000 CodB-Ise

  • BIOCLIN 20000 Ise

  • BIOCLIN 20000 Plus

  • BIOCLIN 20000 Plus - BS-2000M

  • BIOCLIN 20000 Plus CodB

  • BIOCLIN 20000 Plus CodB-Ise

  • BIOCLIN 20000 Plus Ise

  • BIOCLIN 2000CodB

  • BIOCLIN 2000CodB-Ise

  • BIOCLIN 2000Ise

  • BIOCLIN 2200

  • BIOCLIN 2200 - BS-200E

  • BIOCLIN 2200CodB

  • BIOCLIN 2200CodB-Ise

  • BIOCLIN 2200Ise

  • BIOCLIN 2400 Pro

  • BIOCLIN 2400 Pro - BS -240Pro

  • BIOCLIN 2400 Pro CodB

  • BIOCLIN 2400 Pro CodB-Ise

  • BIOCLIN 2400 Pro Ise

  • BIOCLIN 3000

  • BIOCLIN 3000 - BS-380

  • BIOCLIN 3000CodB

  • BIOCLIN 3000CodB-Ise

  • BIOCLIN 3000Ise

  • BIOCLIN 3600

  • BIOCLIN 3600 - BS-360E

  • BIOCLIN 3600 CodB

  • BIOCLIN 3600 CodB-Ise

  • BIOCLIN 3600 Ise

  • BIOCLIN 4000

  • BIOCLIN 4000 - BS-400

  • BIOCLIN 4000 Premium

  • BIOCLIN 4000 Premium - BS-480

  • BIOCLIN 4000 Premium CodB

  • BIOCLIN 4000 Premium CodB-Ise

  • BIOCLIN 4000 Premium Ise

  • BIOCLIN 4000CodB

  • BIOCLIN 4000CodB-Ise

  • BIOCLIN 4000Ise

  • BIOCLIN 4200

  • BIOCLIN 4200 - BS-450

  • BIOCLIN 4200 CodB

  • BIOCLIN 4200 CodB-Ise

  • BIOCLIN 4200 Ise

  • BIOCLIN 6000

  • BIOCLIN 6000 - BS-600

  • BIOCLIN 6000 CodB

  • BIOCLIN 6000 CodB-Ise

  • BIOCLIN 6000 Ise

  • BIOCLIN 6000 Plus - BS-600M

  • BIOCLIN 6000 Plus CodB

  • BIOCLIN 6000 Plus CodB-Ise

  • BIOCLIN 6000 Plus Ise

  • BIOCLIN 8000

  • BIOCLIN 8000 - BS-800

  • BIOCLIN 8000 Plus - BS-800M

  • BIOCLIN 8000CodB

  • BIOCLIN 8000CodB-Ise

  • BIOCLIN 8000Ise

  • BIOCLIN 8000Plus

  • BIOCLIN 8000PlusCodB

  • BIOCLIN 8000PlusCodB-Ise

  • BIOCLIN 8000PlusIse

  • IOCLIN 6000 Plus

Instruções de Uso e Arquivos(18)

Manual do Usuário - BIOCLIN 20000 Plus - Versão 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731111417/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 20000 - Versão 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731111217/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 8000 Vol III - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731111117/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 8000 Vol I e II - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731111017/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 8000 PLUS - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110917/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 6000 Plus - Versão 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110817/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 6000 - Versão 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110717/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 4200 - Versão 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110617/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 4000 PREMIUM - Versão 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110517/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 4000 - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110317/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 3600 - Versão 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110117/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 3000 - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731110017/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 2400 Pro - Versão 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731109917/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 2200 - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731109717/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 2000 PREMIUM - Versão 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731109617/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 2000 PLUS - Versão 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731109517/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 1000 - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731108817/12/2024, 11:37Exp. 1719617244
Manual do Usuário - BIOCLIN 2000 - Versão 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2731108917/12/2024, 11:37Exp. 1719617244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

471655421509/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

039770312003/12/2012

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
044943019019/08/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

235364216212/06/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

102802212718/03/2013

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

017030823513/03/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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