Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica BIOCHEM
Nome do produto
Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica BIOCHEM
Número de registro
80027310295
Classe de risco
II
Processo
25351848855202106
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
BioChem 240
Smart 120
Smart 1200
Smart 240
Smart 540
Smart 800
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20129568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart 1200.pdf | 20/06/2023, 13:08 | 0624277232 |
| T20129565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart 240.pdf | 20/06/2023, 13:08 | 0624277232 |
| T20129566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart 540.pdf | 20/06/2023, 13:08 | 0624277232 |
| T20129567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart 800.pdf | 20/06/2023, 13:08 | 0624277232 |
| T20129564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart 120.pdf | 20/06/2023, 13:08 | 0624277232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3941542212 | 28/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3715820211 | 24/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 2133394217 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2133798215 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0141555217Primária | 14/01/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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