FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE COAGULAÇÃO
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE COAGULAÇÃO
Número de registro
10269360311
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351641243201708
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
BIOCLIN CA 200
BIOCLIN CA 300
C3100
C3510
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15325959 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - BIOCLIN CA 200 - Versão 01.pdf | 23/10/2021, 16:06 | 4187770216 |
| T15325960 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - BIOCLIN CA 300 - Versão 01.pdf | 23/10/2021, 16:06 | 4187770216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1046073190 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2195918178Primária | 29/01/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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