FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATIZADOS HPLC TOSOH
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATIZADOS HPLC TOSOH
Número de registro
80915630005
Classe de risco
II
Processo
25351342259201711
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(3)
MODELO G11
MODELO G7
MODELO G8
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34100021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MANUAL_0005_FAMILA DE ANALISADORES AUTOMATIZADOS HPLC TOSOH.PDF | 17/11/2025, 17:21 | 1505043255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0641395191 | 18/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0204464181 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Retificações de IVD - Anvisa
1 de 1na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 19/10/2026
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
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