FAMÍLIA DE ANALISADORES BACTEC MGIT
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES BACTEC MGIT
Número de registro
10033430594
Classe de risco
II
Processo
25351327518201018
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
BD BACTEC MGIT 320
BD BACTEC MGIT 960
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28182918 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V11.0_1.0_Manual do Usuário_MA0117(23)_PT.pdf | 12/02/2025, 19:29 | 0200613251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3352167191 | 16/12/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 426045107Primária | 07/12/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3279729210 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0267472156 | 22/06/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1381660228 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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