Família de Analisadores de Urina - HB & L Uroquattro e Alfred 60
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Analisadores de Urina - HB & L Uroquattro e Alfred 60
Número de registro
10071770602
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351581201200810
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
1 Instrumento Alfred 60
1 Instrumento HB&L Uroquattro
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15083916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hb&l_sw2-12_1-8_pt.pdf | 17/09/2021, 19:31 | 3688348214 |
| T15083915 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | alfred60_sw2-12_1-10_pt.pdf | 17/09/2021, 19:31 | 3688348214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0918989181 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0887801183 | 08/10/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0812226181 | 03/09/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0363331184 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 754003085Primária | 08/06/2009 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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