FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICO WIENER LAB COUNTER
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICO WIENER LAB COUNTER
Número de registro
10268590240
Classe de risco
II
Processo
25351270496200893
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(4)
Wiener Lab. Counter 19
Wiener Lab. Counter 19 CP
Wiener Lab. Counter S 30
Wiener Lab. Counter XS 20
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16352748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário Counter XS 20.pdf | 01/04/2022, 18:44 | 1485792223 |
| T16352749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador Counter S30.pdf | 01/04/2022, 18:44 | 1485792223 |
| T16352747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Operação Counter 19 CP.pdf | 01/04/2022, 18:44 | 1485792223 |
| T16352746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Operação Counter 19.pdf | 01/04/2022, 18:44 | 1485792223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 341752082Primária | 23/12/2008 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 5013552220 | 12/12/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0285162188 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1016139222 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0456464132 | 13/01/2014 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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