FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS 3 PARTES
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS 3 PARTES
Número de registro
10269360256
Classe de risco
II
Processo
25351262468201216
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
HEAMATOCLIN 3.6
HEMATOCLIN 2.8
HEMATOCLIN 3.0
HEMATOCLIN 3.2
HEMATOCLIN 3.4
HEMATOCLIN 3.7
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15366257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - HEMATOCLIN 3.0 - Versão 03.pdf | 27/10/2021, 21:37 | 4255525218 |
| T15366258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - HEMATOCLIN 3.2 - Versão 02.pdf | 27/10/2021, 21:37 | 4255525218 |
| T15366259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - HEMATOCLIN 3.4 - Versão 01.pdf | 27/10/2021, 21:37 | 4255525218 |
| T15366260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - HEMATOCLIN 3.7 - Versão 01.pdf | 27/10/2021, 21:37 | 4255525218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0376835120Primária | 03/12/2012 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2471957169 | 27/03/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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