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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Analisadores Hematológicos Hemabio

80027310289
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisadores Hematológicos Hemabio

Número de registro

80027310289

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351335276202017

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

TECOM SCIENCE CORPORATION

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Hemabio III

  • Hemabio V

  • Hemabio V Aut

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Manual do Usuário_Hema Bio III.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2761105208/01/2025, 13:05Exp. 0023681250
Manual do Usuário_Hema Bio V.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2761105308/01/2025, 13:05Exp. 0023681250
Manual do usuário Hemabio V Aut.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2761105108/01/2025, 13:04Exp. 0023681250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

371570721830/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

126227620117/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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