Dispositivos MédicosAtivo
Familia de Analisadores Semi-Automáticos de Bioquímica BIOCHEM
80027310296
Informações Gerais
Nome do produto
Familia de Analisadores Semi-Automáticos de Bioquímica BIOCHEM
Número de registro
80027310296
Classe de risco
II
Processo
25351867973202113
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
BioChem 1904C
BioChem 9600
BioChem 9900
Smart Semi
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20129863 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Smart Semi.pdf | 20/06/2023, 13:17 | 0624950239 |
Manual_Smart Semi.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2012986320/06/2023, 13:17Exp. 0624950239
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3715880215 | 30/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2133699217 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0182457211Primária | 28/01/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
371588021530/09/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
213369921717/06/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
018245721128/01/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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