FAMÍLIA DE ANALISADORES SEMIAUTÓMÁTICOS DE COAGULAÇÃO
Nome do produto
FAMÍLIA DE ANALISADORES SEMIAUTÓMÁTICOS DE COAGULAÇÃO
Número de registro
10269360312
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351641256201779
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
BIOCLIN CS2
BIOCLIN CS4
C2000-2
C2000-4
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15366454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - BIOCLIN CS 2 - Versão 01.pdf | 27/10/2021, 21:58 | 4255738211 |
| T15366455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - BIOCLIN CS 4 - Versão 01.pdf | 27/10/2021, 21:58 | 4255738211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1049841199 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2195899178Primária | 29/01/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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