Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA DE ANTISOROS MONOVALENTES E POLIVALENTES PARA SOROTIPAGEM- BIO-RAD

80020690158

Registro cancelado em 29/10/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE ANTISOROS MONOVALENTES E POLIVALENTES PARA SOROTIPAGEM- BIO-RAD

Número de registro

80020690158

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351167673200511

Empresa Detentora

Razão social

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA.

CNPJ

03.188.198/0001-77

Fabricante

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 258 dias13/02/2026

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(104)

Instruções de Uso e Arquivos(7)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15250026	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_1 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250027	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_2 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250028	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_3 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250029	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_4 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250030	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_5 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250031	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_6 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217
T15250032	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_7 de 7.pdf	14/10/2021, 11:47	4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_1 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525002614/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_2 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525002714/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_3 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525002814/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_4 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525002914/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_5 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525003014/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_6 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525003114/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

Instrução de uso_FAMÍLIA DE ANTISOROS_7 de 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525003214/10/2021, 11:47Exp. 4056754217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
591452103	27/12/2010	IVD - Revalidação de registro em família	Publicado deferimento
2232611171	18/12/2017	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
740467111	07/11/2011	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
740475111	07/11/2011	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações	Publicado deferimento
2102543176	23/10/2017	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0281076150	10/08/2015	IVD - Revalidação de registro em família	Publicado deferimento
0239055208	23/03/2020	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
0767496141	18/02/2015	IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento
198176055Primária	13/02/2006	IVD - Registro de produtos em família	Publicado deferimento

59145210327/12/2010

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

223261117118/12/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

74046711107/11/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

74047511107/11/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

210254317623/10/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

028107615010/08/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

023905520823/03/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

076749614118/02/2015

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

19817605513/02/2006

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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