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Dispositivos MédicosAtivo

Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink

10356029025
Informações Gerais

Nome do produto

Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink

Número de registro

10356029025

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351538291202279

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • 197660 HL 9000, KIT IIC 10 75 BL

  • 197663 HL 9000, KIT IIC 10 85 BL

  • 197665 HL 9000, KIT 312 NFM 75 R BE

  • 197666 HL 9000, KIT 312 NFM 75 L BE

  • 197667 HL 9000, KIT 312 NFM 85 R BE

  • 197668 HL 9000, KIT 312 NFM 85 L BE

  • 197669 HL 9000, KIT 312 NFM 85 PB R BE

  • 197670 HL 9000, KIT 312 NFM 85 PB L BE

  • 197671 HL 9000, KIT 312 NFM 85 PB T R BE

  • 197672 HL 9000, KIT 312 NFM 85 PB T L BE

  • 197673 HL 9000, KIT 312 NFM 90 R BE

  • 197674 HL 9000, KIT 312 NFM 90 L BE

  • 197675 HL 9000, KIT 312 NFM 90 PB R BE

  • 197676 HL 9000, KIT 312 NFM 90 PB L BE

  • 197677 HL 9000, KIT 312 NFM R BE

  • 197678 HL 9000, KIT 312 NFM L BE

  • 197679 HL 9000, KIT 312 NFM PB R BE

  • 197680 HL 9000, KIT 312 NFM PB L BE

  • 197681 HL 9000, KIT 312 NFM PB T R BE

  • 197682 HL 9000, KIT 312 NFM PB T L BE

  • 197744 HL 3000, KIT IIC 10 75 BL

  • 197747 HL 3000, KIT IIC 10 85 BL

  • 197749 HL 3000, KIT 312 NFM 75 R BE

  • 197750 HL 3000, KIT 312 NFM 75 L BE

  • 197751 HL 3000, KIT 312 NFM 85 R BE

  • 197752 HL 3000, KIT 312 NFM 85 L BE

  • 197753 HL 3000, KIT 312 NFM 85 PB R BE

  • 197754 HL 3000, KIT 312 NFM 85 PB L BE

  • 197755 HL 3000, KIT 312 NFM 85 PB T R BE

  • 197756 HL 3000, KIT 312 NFM 85 PB T L BE

  • 197757 HL 3000, KIT 312 NFM 90 R BE

  • 197759 HL 3000, KIT 312 NFM 90 PB R BE

  • 197760 HL 3000, KIT 312 NFM 90 PB L BE 197758 HL 3000, KIT 312 NFM 90 L BE

  • 197761 HL 3000, KIT 312 NFM R BE

  • 197762 HL 3000, KIT 312 NFM L BE

  • 197763 HL 3000, KIT 312 NFM PB R BE

  • 197764 HL 3000, KIT 312 NFM PB L BE

  • 197765 HL 3000, KIT 312 NFM PB T R BE

  • 197766 HL 3000, KIT 312 NFMPB T L BE

Instruções de Uso e Arquivos(3)

220560_Philips_HearLink_TV_Adapter_UG_20-H1_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3588070023/02/2026, 17:58Exp. 0175278261
220568_Philips_HearLink_Accessories_Audioclip_2020_UG_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3588070123/02/2026, 17:58Exp. 0175278261
248274_Philips_HearLink_ITE_FW3_UG_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3588070223/02/2026, 17:58Exp. 0175278261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

490506922919/12/2022

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
005125123013/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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