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Dispositivos MédicosAtivo

Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent

10356029043
Informações Gerais

Nome do produto

Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent

Número de registro

10356029043

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351442293202425

Empresa Detentora

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(89)

  • 269568 OTICON INTENT 1 MINIRITE C090

  • 269576 OTICON INTENT 1 MINIRITE C092

  • 269578 OTICON INTENT 1 MINIRITE C091

  • 269579 OTICON INTENT 1 MINIRITE C093

  • 269581 OTICON INTENT 1 MINIRITE C044

  • 269582 OTICON INTENT 1 MINIRITE C094

  • 269583 OTICON INTENT 1 MINIRITE C063

  • 269584 OTICON INTENT 1 MINIRITE C115

  • 269585 OTICON INTENT 1 MINIRITE C116

  • 269589 OTICON INTENT 1 MINIRITE C090 DEMO

  • 269590 OTICON INTENT 1 MINIRITE C093 DEMO

  • 269591 OTICON INTENT 1 MINIRITE C063 DEMO

  • 269592 OTICON INTENT 2 MINIRITE C090

  • 269593 OTICON INTENT 2 MINIRITE C092

  • 269594 OTICON INTENT 2 MINIRITE C091

  • 269595 OTICON INTENT 2 MINIRITE C093

  • 269596 OTICON INTENT 2 MINIRITE C044

  • 269597 OTICON INTENT 2 MINIRITE C094

  • 269598 OTICON INTENT 2 MINIRITE C063

  • 269599 OTICON INTENT 2 MINIRITE C115

  • 269600 OTICON INTENT 2 MINIRITE C116

  • 269601 OTICON INTENT 3 MINIRITE C090

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  • 269603 OTICON INTENT 3 MINIRITE C091

  • 269604 OTICON INTENT 3 MINIRITE C093

  • 269605 OTICON INTENT 3 MINIRITE C044

  • 269606 OTICON INTENT 3 MINIRITE C094

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  • 269611 OTICON INTENT 3 MINIRITE C093 DEMO

  • 269612 OTICON INTENT 3 MINIRITE C063 DEMO

  • 269613 OTICON INTENT 4 MINIRITE C090

  • 269614 OTICON INTENT 3 MINIRITE C092

  • 269615 OTICON INTENT 4 MINIRITE C091

  • 269616 OTICON INTENT 4 MINIRITE C093

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  • 269619 OTICON INTENT 4 MINIRITE C063

  • 269620 OTICON INTENT 4 MINIRITE C115

  • 269621 OTICON INTENT 4 MINIRITE C116

  • 269622 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIRITE C090

  • 269623 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIRITE C093

  • 269624 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIRITE C063

  • 274852 IRL INTENT 1 MiniRITE C090

  • 274861 IRL INTENT 2 MiniRITE C090

  • 274870 IRL INTENT 3 MiniRITE C090

  • 279276 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C090

  • 279277 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C092

  • 279278 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C091

  • 279279 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C093

  • 279280 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C044

  • 279281 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C094

  • 279282 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C063

  • 279307 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C116

  • 279308 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C090 DEMO

  • 279309 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C093 DEMO

  • 279310 OTICON INTENT 1 MINIBTE R C063 DEMO

  • 279493 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C090

  • 279494 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C092

  • 279495 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C091

  • 279496 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C093

  • 279497 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C044

  • 279498 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C094

  • 279499 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C063

  • 279500 OTICON INTENT 2 MINIBTE R C116

  • 279501 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C090

  • 279502 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C092

  • 279503 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C091

  • 279504 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C093

  • 279505 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C044

  • 279506 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C094

  • 279507 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C063

  • 279508 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C116

  • 279509 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C090 DEMO

  • 279510 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C093 DEMO

  • 279511 OTICON INTENT 3 MINIBTE R C063 DEMO

  • 279512 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C090

  • 279513 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C092

  • 279514 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C091

  • 279515 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C093

  • 279516 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C044

  • 279517 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C094

  • 279518 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C063

  • 279519 OTICON INTENT 4 MINIBTE R C116

  • 279520 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIBTE R C090

  • 279521 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIBTE R C093

  • 279522 OTICON INTENT DEMOFLEX MINIBTE R C063

Instruções de Uso e Arquivos(8)

220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596142326/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
276036BR_IFU_OT_Intent_MNR_1.1_24.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596142226/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
287943BR_IFU_OT_SmartCharger_MNR_MNB_R_25.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596142126/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
287981BR_IFU_OT_Intent_MNR_R_25.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596142426/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596141726/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596141826/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
232142BR_IFU_CROS_PX_miniRITE_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596141926/02/2026, 16:10Exp. 0191358266
272480BR_IFU_OT_Smartcharger_MNR_24.2 (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596142026/02/2026, 16:10Exp. 0191358266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de Equipamentos Classe II

11 de 30na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 21/10/2026

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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