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Dispositivos MédicosAtivo

Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real

10356029038
Informações Gerais

Nome do produto

Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real

Número de registro

10356029038

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351800307202359

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/01/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(129)

  • 255925 OTICON REAL 1 MINIRITE R C090

  • 255926 OTICON REAL 1 MINIRITE R C092

  • 255927 OTICON REAL 1 MINIRITE R C091

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  • 266767 IRL OTICON REAL 3 MINIRITE T C091

Instruções de Uso e Arquivos(11)

220040BR_IFU_2.4G_Remote_Control_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596180326/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
267153BR_IFU_Real_MNB_T_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596180226/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179526/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179826/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
232142BR_IFU_CROS_PX_miniRITE_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179926/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
236934BR_IFU_Oticon_CROS_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596180026/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
267114BR_IFU_Real_MNR_T_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596180126/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
281968BR_IFU_OT_SmartCharger_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179726/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
282105BR_IFU_OT_Charger_1.0_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179626/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179426/02/2026, 16:20Exp. 0191409260
262437BR _IFU_Smartcharger_MNR_R_MNB_R_H1_23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596179326/02/2026, 16:20Exp. 0191409260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de Equipamentos Classe II

10 de 30na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 21/10/2026

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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