elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de aparelho auditivo retroauricular Sonic

10356029024
Informações Gerais

Nome do produto

Família de aparelho auditivo retroauricular Sonic

Número de registro

10356029024

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351455227202253

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(135)

  • 222291 SONIC RADIANT 100, MNR T R BE

  • 222292 SONIC RADIANT 100, MNR T R TP

  • 222293 SONIC RADIANT 100, MNR T R BR

  • 222294 SONIC RADIANT 100, MNR T R GR

  • 222295 SONIC RADIANT 100, MNR T R DG

  • 222296 SONIC RADIANT 100, MNR T R BL

  • 222297 SONIC RADIANT 100, MNR T R BL DEMO

  • 222298 SONIC RADIANT 80, MNR T R BE

  • 222299 SONIC RADIANT 80, MNR T R TP

  • 222300 SONIC RADIANT 80, MNR T R BR

  • 222301 SONIC RADIANT 80, MNR T R GR

  • 222302 SONIC RADIANT 80, MNR T R DG

  • 222303 SONIC RADIANT 80, MNR T R BL

  • 222304 SONIC RADIANT 80, MNR T R BL DEMO

  • 222305 SONIC RADIANT 60, MNR T R BE

  • 222306 SONIC RADIANT 60, MNR T R TP

  • 222307 SONIC RADIANT 60, MNR T R BR

  • 222308 SONIC RADIANT 60, MNR T R GR

  • 222309 SONIC RADIANT 60, MNR T R DG

  • 222310 SONIC RADIANT 60, MNR T R BL

  • 222311 SONIC RADIANT 60, MNR T R BL DEMO

  • 230652 SONIC RADIANT 100 MNR T BE/TP

  • 230653 SONIC RADIANT 100 MNR T TP

  • 230654 SONIC RADIANT 100 MNR T BR/TP

  • 230655 SONIC RADIANT 100 MNR T GR/DG

  • 230656 SONIC RADIANT 100 MNR T DG

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  • 230658 SONIC RADIANT 100 MNR T 100 BL/DG DEMO

  • 230659 SONIC RADIANT 80 MNR T BE/TP

  • 230660 SONIC RADIANT 80 MNR T TP

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  • 230662 SONIC RADIANT 80 MNR T GR/DG

  • 230663 SONIC RADIANT 80 MNR T DG

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  • 230665 SONIC RADIANT 80 MNR T 80 BL/DG DEMO

  • 230666 SONIC RADIANT 60 MNR T BE/TP

  • 230667 SONIC RADIANT 60 MNR T TP

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  • 230671 SONIC RADIANT 60 MNR T BL/DG

  • 230672 SONIC RADIANT 60 MNR T 60 BL/DG DEMO

  • 234745 SONIC RADIANT 100 MNB T BE/TP

  • 234746 SONIC RADIANT 100 MNB T TP

  • 234747 SONIC RADIANT 100 MNB T BR/TP

  • 234748 SONIC RADIANT 100 MNB T GR/DG

  • 234749 SONIC RADIANT 100 MNB T DG

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  • 234751 SONIC RADIANT 100 MNB T 100 BL/DG DEMO

  • 234752 SONIC RADIANT 80 MNB T BE/TP

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  • 234756 SONIC RADIANT 80 MNB T DG

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  • 234758 SONIC RADIANT 80 MNB T 80 BL/DG DEMO

  • 234759 SONIC RADIANT 60 MNB T BE/TP

  • 234760 SONIC RADIANT 60 MNB T TP

  • 234761 SONIC RADIANT 60 MNB T BR/TP

  • 234762 SONIC RADIANT 60 MNB T GR/DG

  • 234763 SONIC RADIANT 60 MNB T DG

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  • 234765 SONIC RADIANT 60 MNB T 60 BL/DG DEMO

  • 234766 SONIC RADIANT 40 MNB T BE/TP

  • 234767 SONIC RADIANT 40 MNB T TP

  • 234768 SONIC RADIANT 40 MNB T BR/TP

  • 234769 SONIC RADIANT 40 MNB T GR/DG

  • 234770 SONIC RADIANT 40 MNB T DG

  • 234771 SONIC RADIANT 40 MNB T 40 DG DEMO

  • 234772 SONIC RADIANT 20 MNB T BE/TP

  • 234773 SONIC RADIANT 20 MNB T TP

  • 234774 SONIC RADIANT 20 MNB T BR/TP

  • 234775 SONIC RADIANT 20 MNB T GR/DG

  • 234776 SONIC RADIANT 20 MNB T DG

  • 234777 SONIC RADIANT 20 MNB T 20 DG DEMO

  • 240463 SONIC RADIANT 40 MNR T R BE/TP

  • 240464 SONIC RADIANT 40 MNR T R TP

  • 240465 SONIC RADIANT 40 MNR T R BR/TP

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  • 240467 SONIC RADIANT 40 MNR T R DG

  • 240470 SONIC RADIANT 20 MNR T R BE/TP

  • 240471 SONIC RADIANT 20 MNR T R TP

  • 240472 SONIC RADIANT 20 MNR T R BR/TP

  • 240473 SONIC RADIANT 20 MNR T R GR/DG

  • 240474 SONIC RADIANT 20 MNR T R DG

  • 240742 SONIC RADIANT 40 MNR T BE/TP

  • 240743 SONIC RADIANT 40 MNR T TP

  • 240744 SONIC RADIANT 40 MNR T BR/TP

  • 240745 SONIC RADIANT 40 MNR T GR/DG

  • 240746 SONIC RADIANT 40 MNR T DG

  • 240748 SONIC RADIANT 40 MNR T 40 DG DEMO

  • 240749 SONIC RADIANT 20 MNR T BE/TP

  • 240750 SONIC RADIANT 20 MNR T 20 TP

  • 240751 SONIC RADIANT 20 MNR T BR/TP

  • 240752 SONIC RADIANT 20 MNR T 20 GR/DG

  • 240753 SONIC RADIANT 20 MNR T DG

  • 240755 SONIC RADIANT 20 MNR T 20 DG DEMO

  • 241178 SONIC RADIANT 40 MNR T R DG DEMO

  • 241179 SONIC RADIANT 20 MNR T R DG DEMO

  • 276409 SONIC Z1.20 MNR T R SABE/MSIL

  • 276410 SONIC Z1.20 MNR T R ANBR/MAC

  • 276411 SONIC Z1.20 MNR T R MSIL

  • 276412 SONIC Z1.20 MNR T R MAC

  • 276413 SONIC Z1.20 MNR T R MAC/MSIL

  • 276414 SONIC Z1.20 MNR T R SABE/MSIL DEMO

  • 276415 SONIC Z1.10 MNR T R SABE/MSIL

  • 276416 SONIC Z1.10 MNR T R ANBR/MAC

  • 276417 SONIC Z1.10 MNR T R MSIL

  • 276418 SONIC Z1.10 MNR T R MAC

  • 276419 SONIC Z1.10 MNR T R MAC/MSIL

  • 276420 SONIC Z1.10 MNR T R SABE/MSIL DEMO

  • 276520 SONIC Z1.20 MNR T SABE/MSIL

  • 276521 SONIC Z1.20 MNR T ANBR/MAC

  • 276522 SONIC Z1.20 MNR T MSIL

  • 276523 SONIC Z1.20 MNR T MAC

  • 276524 SONIC Z1.20 MNR T MAC/MSIL

  • 276525 SONIC Z1.20 MNR T SABE/MSIL DEMO

  • 276526 SONIC Z1.10 MNR T SABE/MSIL

  • 276527 SONIC Z1.10 MNR T ANBR/MAC

  • 276528 SONIC Z1.10 MNR T MSIL

  • 276529 SONIC Z1.10 MNR T MAC

  • 276530 SONIC Z1.10 MNR T MAC/MSIL

  • 276531 SONIC Z1.10 MNR T SABE/MSIL DEMO

  • 276629 SONIC Z1.20 MNB T SABE/MSIL

  • 276630 SONIC Z1.20 MNB T ANBR/MAC

  • 276631 SONIC Z1.20 MNB T MSIL

  • 276632 SONIC Z1.20 MNB T MAC

  • 276633 SONIC Z1.20 MNB T MAC/MSIL

  • 276634 SONIC Z1.20 MNB T SABE/MSIL DEMO

  • 276635 SONIC Z1.10 MNB T SABE/MSIL

  • 276636 SONIC Z1.10 MNB T ANBR/MAC

  • 276637 SONIC Z1.10 MNB T MSIL

  • 276638 SONIC Z1.10 MNB T MAC

  • 276639 SONIC Z1.10 MNB T MAC/MSIL

  • 276640 SONIC Z1.10 MNB T SABE/MSIL DEMO

Instruções de Uso e Arquivos(18)

281018BR_IFU_Sonic_Z1_MNR_T_MNR_R_25_1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715706/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
251468BR_IFU_SO_ RT_MNB_T_ MNB_TR_H2-22.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715606/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
280941BR_IFU_GPL_Charger_MNR_MNB_25.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715306/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
280951BR_IFU_GPL_Charger_Plus_MNR_MNB_25.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715406/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
282360BR_IFU_Sonic_Z1_MNB_T_R_25.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715506/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
235183_SO_CROS_MNR-TR_IFU_21-H2_BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715106/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
251606BR_IFU_SO_RT_MNR_T_MNR_TR_H2-22.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875715206/07/2026, 19:16Exp. 0664678262
251468BR_IFU_SO_ RT_MNB_T_ MNB_TR_H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298826/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
281018BR_IFU_Sonic_Z1_MNR_T_MNR_R_25_1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298726/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
263588BR_IFU_SO_Charger_MNR_TR_MNB_TR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298226/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
263689BR _IFU_SO CHARGER PLUS_MNR_T_R_MNB_T_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298326/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
280941BR_IFU_GPL_Charger_MNR_MNB_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298426/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
280951BR_IFU_GPL_Charger_Plus_MNR_MNB_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298526/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
282360BR_IFU_Sonic_Z1_MNB_T_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298626/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
213986_BS_SoundClip-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595297826/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
234918_BS_TV-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595297926/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
234919_BS_RC-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298026/02/2026, 13:16Exp. 0189986263
251606BR_IFU_SO_RT_MNR_T_MNR_TR_H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595298126/02/2026, 13:16Exp. 0189986263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 7 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

483566022316/11/2022

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
054055923710/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

051858423205/06/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

005618423913/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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