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Dispositivos MédicosAtivo

Família de aparelhos auditivos intraauriculares plataforma Kenobi

10356029049
Informações Gerais

Nome do produto

Família de aparelhos auditivos intraauriculares plataforma Kenobi

Número de registro

10356029049

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351115959202637

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/07/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(130)

  • 281594 OTICON ZEAL DEMOFLEX NXTCIC R C117 L

  • 281595 OTICON ZEAL DEMOFLEX NXTCIC R C117 R

  • 281596 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB L

  • 281597 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB R

  • 281598 BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB L

  • 281599 BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB R

  • 281600 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB L

  • 281601 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB R

  • 281602 BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB L

  • 281603 BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB R

  • 281604 BERNAFON ENCANTA DEMOFLEX NXTCIC R MTB L

  • 281605 BERNAFON ENCANTA DEMOFLEX NXTCIC R MTB R

  • 281606 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB L

  • 281607 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB R

  • 281608 HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB L

  • 281609 HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB R

  • 281610 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB L

  • 281611 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB R

  • 281612 HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB L

  • 281613 HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB R

  • 281614 HEARLINK 50 DEMOFLEX NXTCIC R MTB L

  • 281615 HEARLINK 50 DEMOFLEX NXTCIC R MTB R

  • 283364 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 L DEMO

  • 283365 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 R DEMO

  • 283464 SONIC A1.100 NXTCIC R MTB L

  • 283465 SONIC A1.100 NXTCIC R MTB R

  • 283466 SONIC A1.80 NXTCIC R MTB L

  • 283467 SONIC A1.80 NXTCIC R MTB R

  • 283468 SONIC A1.60 NXTCIC R MTB L

  • 283469 SONIC A1.60 NXTCIC R MTB R

  • 283470 SONIC A1.40 NXTCIC R MTB L

  • 283471 SONIC A1.40 NXTCIC R MTB R

  • 283472 SONIC A1 DEMOFLEX NXTCIC R MTB L

  • 283473 SONIC A1 DEMOFLEX NXTCIC R MTB R

  • 285220 OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 L DEMO

  • 285221 OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 R DEMO

  • 285222 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB L DEMO

  • 285223 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB R DEMO

  • 285224 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB L DEMO

  • 285225 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB R DEMO

  • 285226 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB L DEMO

  • 285227 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB R DEMO

  • 285228 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB L DEMO

  • 285229 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB R DEMO

  • 287519 BDL BERNAFON A1.80 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287646 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 L

  • 287647 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 R

  • 287648 OTICON ZEAL 2 NXTCIC R C117 L

  • 287649 OTICON ZEAL 2 NXTCIC R C117 R

  • 287650 OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 L

  • 287651 OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 R

  • 287652 OTICON ZEAL 4 NXTCIC R C117 L

  • 287653 OTICON ZEAL 4 NXTCIC R C117 R

  • 287654 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB L

  • 287655 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB R

  • 287656 BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB L

  • 287657 BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB R

  • 287658 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB L

  • 287659 BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB R

  • 287660 BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB L

  • 287661 BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB R

  • 287662 SONIC A1.100 NXTCIC R MTB L

  • 287663 SONIC A1.100 NXTCIC R MTB R

  • 287664 SONIC A1.80 NXTCIC R MTB L

  • 287665 SONIC A1.80 NXTCIC R MTB R

  • 287666 SONIC A1.60 NXTCIC R MTB L

  • 287667 SONIC A1.60 NXTCIC R MTB R

  • 287668 SONIC A1.40 NXTCIC R MTB L

  • 287669 SONIC A1.40 NXTCIC R MTB R

  • 287670 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB L

  • 287671 HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB R

  • 287672 HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB L

  • 287673 HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB R

  • 287674 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB L

  • 287675 HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB R

  • 287676 HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB L

  • 287677 HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB R

  • 287678 BDL OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 L SMRTCHG

  • 287679 BDL OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 R SMRTCHG

  • 287680 BDL OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 SMRTCHG

  • 287681 BDL OTICON ZEAL 2 NXTCIC R C117 L SMRTCHG

  • 287682 BDL OTICON ZEAL 2 NXTCIC R C117 R SMRTCHG

  • 287683 BDL OTICON ZEAL 2 NXTCIC R C117 SMRTCHG

  • 287684 BDL OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 L SMRTCHG

  • 287685 BDL OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 R SMRTCHG

  • 287686 BDL OTICON ZEAL 3 NXTCIC R C117 SMRTCHG

  • 287687 BDL OTICON ZEAL 4 NXTCIC R C117 L SMRTCHG

  • 287688 BDL OTICON ZEAL 4 NXTCIC R C117 R SMRTCHG

  • 287689 BDL OTICON ZEAL 4 NXTCIC R C117 SMRTCHG

  • 287690 BDL BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287691 BDL BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287692 BDL BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287693 BDL BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287694 BDL BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287695 BDL BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287696 BDL BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287697 BDL BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287698 BDL BERNAFON ENCANTA 200 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287699 BDL BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287700 BDL BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287701 BDL BERNAFON ENCANTA 100 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287702 BDL SONIC A1.100 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287703 BDL SONIC A1.100 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287704 BDL SONIC A1.100 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287705 BDL SONIC A1.80 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287706 BDL SONIC A1.80 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287707 BDL SONIC A1.80 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287708 BDL SONIC A1.60 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287709 BDL SONIC A1.60 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287710 BDL SONIC A1.60 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287711 BDL SONIC A1.40 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287712 BDL SONIC A1.40 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287713 BDL SONIC A1.40 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287714 BDL HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287715 BDL HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287716 BDL HEARLINK 9050 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287717 BDL HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287718 BDL HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287719 BDL HEARLINK 7050 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287720 BDL HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287721 BDL HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287722 BDL HEARLINK 5050 NXTCIC R MTB CHG+

  • 287723 BDL HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB L CHG+

  • 287724 BDL HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB R CHG+

  • 287725 BDL HEARLINK 3050 NXTCIC R MTB CHG+

  • 291597 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 L INTERNAL ONLY

  • 291598 OTICON ZEAL 1 NXTCIC R C117 R INTERNAL ONLY

  • 292290 BERNAFON ENCANTA 400 NXTCIC R MTB R ITP

  • 292291 BERNAFON ENCANTA 300 NXTCIC R MTB L ITP

  • 292299 SONIC A1.80 NXTCIC R MTB L ITP

Instruções de Uso e Arquivos(5)

287094BR_IFU_OT_Zeal_nxtCIC_R_25.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4108003908/10/2026, 17:21Exp. 1061317269
287127BR_IFU_BE_Encanta_nxtCIC_R_25-2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4108004008/10/2026, 17:21Exp. 1061317269
287154BR_IFU_PH_HearLink_50_nxtCIC_R_25.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4108004108/10/2026, 17:21Exp. 1061317269
291555BR_IFU_Sonic_A1_nxtCIC_R_25.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4108004208/10/2026, 17:21Exp. 1061317269
291565BR_IFU_Maico_A1_nxtCIC_R_25_2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4108004308/10/2026, 17:21Exp. 1061317269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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