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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX

10356029027
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX

Número de registro

10356029027

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351245812202328

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(132)

  • 234179 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C090

  • 234180 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C092

  • 234181 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C091

  • 234182 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C093

  • 234183 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C063

  • 234184 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C090 DEMO

  • 234185 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C093 DEMO

  • 234186 OTICON ZIRCON 1 MINIBTE T C063 DEMO

  • 234187 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C090

  • 234188 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C092

  • 234189 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C091

  • 234190 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C093

  • 234191 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C063

  • 234192 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C090 DEMO

  • 234193 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C093 DEMO

  • 234194 OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C063 DEMO

  • 234822 OTICON PLAY PX 1 MINIBTE T C090

  • 234823 OTICON PLAY PX 1 MINIBTE T C093

  • 234824 OTICON PLAY PX 1 MINIBTE T C044

  • 234825 OTICON PLAY PX 1 MINIBTE T C094

  • 234826 OTICON PLAY PX 1 MINIBTE T C063

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  • 234843 OTICON PLAY PX 2 MINIBTE T C094

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  • 241149 OTICON ZIRCON 1 MINIRITE R C063 DEMO

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  • 241198 OTICON ZIRCON 1 MINIRITE T C093 DEMO

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  • 241201 OTICON ZIRCON 2 MINIRITE T C063 DEMO

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  • 249943 IRL OTICON ZIRCON 2 MINIBTE T C090

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  • 276297 OTICON JET PX 1 MINIRITE R C093 DEMO

  • 276298 OTICON JET PX 1 MINIRITE R C063 DEMO

  • 276299 OTICON JET PX 2 MINIRITE R C090

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  • 276441 OTICON JET PX 2 MINIRITE T C090

  • 276442 OTICON JET PX 2 MINIRITE T C092

  • 276443 OTICON JET PX 2 MINIRITE T C091

  • 276444 OTICON JET PX 2 MINIRITE T C093

  • 276445 OTICON JET PX 2 MINIRITE T C063

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  • 276546 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C091

  • 276547 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C093

  • 276548 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C063

  • 276549 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C090 DEMO

  • 276550 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C093 DEMO

  • 276551 OTICON JET PX 1 MINIBTE T C063 DEMO

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  • 276553 OTICON JET PX 2 MINIBTE T C092

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  • 276555 OTICON JET PX 2 MINIBTE T C093

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  • 276557 OTICON JET PX 2 MINIBTE T C090 DEMO

  • 276558 OTICON JET PX 2 MINIBTE T C093 DEMO

  • 276559 OTICON JET PX 2 MINIBTE T C063 DEMO

  • 284239 IRL OTICON JET PX 1 MINIRITE R C090

  • 284244 IRL OTICON JET PX 2 MINIRITE R C090

  • 284249 IRL OTICON JET PX 1 MINIRITE T C090

  • 284254 IRL OTICON JET PX 2 MINIRITE T C090

  • 284259 IRL OTICON JET PX 1 MINIBTE T C090

  • 284264 IRL OTICON JET PX 2 MINIBTE T C090

Instruções de Uso e Arquivos(13)

220040BR_IFU_2.4G_Remote_Control_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347327/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
251525BR_IFU_OT More Play PX Zirc MNR T-R H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347627/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
262437BR _IFU_Smartcharger_MNR_R_MNB_R_H1_23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347527/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
281144BR_IFU_OT_Jet_PX_MNB_T_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347927/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
281291BR_IFU_OT_Jet_PX_MNR_TR_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347827/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
281968BR_IFU_OT_SmartCharger_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347427/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
282105BR_IFU_OT_Charger_1.0_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347727/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598346727/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598346827/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347027/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
232142BR_IFU_CROS_PX_miniRITE_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598346927/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
236934BR_IFU_Oticon_CROS_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347127/02/2026, 12:50Exp. 0195419260
251400BR_IFU_OT_MNB_R_T_H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598347227/02/2026, 12:50Exp. 0195419260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

039929823115/05/2023

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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