FAMÍLIA DE APARELHOS PARA DETERMINACAO DO TEMPO DE COAGULACAO
Registro cancelado em 13/10/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE APARELHOS PARA DETERMINACAO DO TEMPO DE COAGULACAO
Número de registro
10071770506
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351109083200565
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
1 INSTRUMENTO KC1 DELTA
1 INSTRUMENTO KC4 DELTA
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0929581180 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 129528054Primária | 31/08/2005 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1021736143 | 20/04/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 087409104 | 23/02/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 004662101 | 25/01/2010 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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