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FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR

80335490008
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR

Número de registro

80335490008

Classe de risco

I

Processo

25351492178201460

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(54)

  • 4L4021-05-16 a 45-G/H

  • 4L4021-10-16 a 45-G/H

  • 4L4021-15-16 a 45-G/H

  • 4L4021-TF-26

  • 4L4022-05-16 a 45-G/H

  • 4L4022-10-16 a 45-G/H

  • 4L4022-15-16 a 45-G/H

  • 4L4022-TF-26

  • 4L9010-06-16 a 45-G/H

  • 4L9010-09-16 a 45-G/H.-Lite Liner Gel SUPRME com conexão: 4L90TF-03-L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L9010-09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L9010-6/6-16 a 45-G/H

  • 4L9010-6/6-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L90TF-03-26 a 45-G/H

  • 4L90TF-06-16 a 45-G/H.-Lite Liner Gel SUPREME sem conexão: 4L9510-06-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L90TF-06-L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L9510-06-16 a 45-G/H

  • 4L9510-09-16 a 45-G/H.-Lite Liner Gel SUPREME sem conexão: 4L95TF-03-L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L9510-09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L9510-6/6-16 a 45-G/H

  • 4L9510-6/6-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4L95TF-03-16 a 45-G/H

  • 4L95TF-06-16 a 45-G/H.-Dispositivo de fixação para Liner: 5W700-1/2/3/4/5/6

  • 4L95TF-06-L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 4U4021-05-16 a 45-G/H

  • 4U4021-10-16 a 45-G/H

  • 4U4021-15-16 a 45-G/H

  • 4U4021-TF-26

  • 4U4022-05-16 a 45-G/H

  • 4U4022-10-16 a 45-G/H

  • 4U4022-15-16 a 45-G/H

  • 4U4022-TF-26

  • 5 a 45-G/H.-Lite Liner Gel SUPREME com conexão: 4L9010-06-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-G/H

  • 5 a 45-G/H.-Silicon Liner Skintex 2 com conexão: 4L4022-00-16 a 45-G/H

  • 5 a 45-G/H.-Silicon Liner Skintex 2 com conexão: 4U4022-00-16 a 45-G/H

  • 5 a 45-G/H.-Silicon Liner Skintex com conexão: 4U4021-00-16 a 45-G/H

  • 5W701-1/2/3/4/5/6

  • 5W702-1/2/3/4/5/6

  • 5W703-1/2/3/4/5/6.-Válvula de expulsão de ar para prótese: 7K251

  • 7K252

  • 7K255

  • 7K256.-Válvula de expulsão ar para prótese: 7W252

  • 7W258

  • 7W259.-Válvula de expulsão ar para prótese: 7W261

  • 7W262

  • 7W263

  • 7W264

  • 7W266

  • 7W278

  • 7W279.

  • Modelo Comercial do Produto (ACESSÓRIOS): - Acessório p/colocação de próteses: 3W200-XS, 3W200-S, 3W200-M, 3W200-L, 3W200-XL, 3W200-XXL. - Revestimento cosmético para prótese modular acima do joelho: 3K313-L32, 3K313-R32, 3K313-L36, 3K313-R36, 3W313-L40, 3W313-R40, 3W313-L44, 3W313-R44. - Revestimento cosmético para prótese modular abaixo do joelho: 3W314-19/30/34, 3W315-10/30/34. - Revestimento interno para encaixe abaixo do joelho: 3W400-11, 3W400-13, 3W400-16, 3W400-18, 3W400-21, 3W401-17. - Silicone Liner com conexão: 4A1021-12 a 20, 4A2021-12 a 20. - Acessório de suspensão para prótese: 4W022-1 a 6. - Acessório de suspensão para prótese: 4W023-L/M/S/XL/XXL. - Silicon Liner incolor com conexão: 4W1021-00-16 a 45, 4W1021-05-16 a 45, 4W1021-10-16 a 45, 4W1021-15-16 a 45, 4W1021-TF-26,5 a 45. - Silicon Liner bege com conexão: 4W1021-00/05/10/15-16-H a 45-H, 4W1021-TF-26,5-H a 45-H. - Silicon Liner Duosil com conexão: 4W1023-00/05/10/15-16 a 45. - Silicon Liner sem conexão: 4W1121-16 a 45, 4W1121-16-H a 45-H. - Silicon Liner Duosil sem conexão: 4W1123-16 a 45. - Acessório distal de silicone: 4W15-08, 4W15-10, 4W15-12, 4W15-14. - Acessório lateral de gel: 4W17-18, 4W17-18-1/2/3, 4W17-28, 4W17-28-1/2/3, 4W17-30, 4W17-30-1/2/3. - Acessório distal de silicone: 4W2000-06 a 24. - Acessório distal de gel: 4W2005-1, 4W2005-2, 4W2005-3, 4W2005-4. - Silicon Liner Skintex com conexão: 4W2021-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W2021-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex 2 com conexão: 4W2022-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W2022-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex 6 com conexão: 4W2062-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W2062-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex sem conexão: 4W2121-16-G a 45-G, 4W2122-16-G a 45-G, 4W2162-16-G a 45-G. - Silicon Liner provisório com conexão: 4W3034-PO-16 a 45,4W3034-POG-16 a 45,4W3035-PO-16 a 45,4W3035-POG-16 a 45. - Silicon Liner provisório sem conexão: 4W3134-PO-16 a 45,4W3134-POG-16 a 45,4W3135-PO-16 a 45,4W3135-POG-16 a 45. - Silicon Liner Skintex com conexão: 4W4021-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W4021-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex 2 com conexão: 4W4022-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W4022-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex 6 com conexão: 4W4062-00/05/10/15-16-G a 45-G, 4W4062-TF-26,5-G a 45-G. - Silicon Liner Skintex sem conexão: 4W4121-16-G a 45-G, 4W4122-16-G a 45-G, 4W4162-16-G a 45-G. - Lite Liner Gel OPTION com conexão: 4W6000-03/03/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL. - Lite Liner Gel OPTION sem conexão: 4W6500-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL. - Lite Liner Gel EXCELSIOR com conexão: 4W7000-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL. - Lite Liner Gel EXCELSIOR sem conexão: 4W7500-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL. - Revestimento para coto: 4W75-03, 4W75-05. - Acessório de suspensão para prótese SUPREME: 4W80-XS/S/M/MP/L/LP/XL/XXL/XXXL-B/G/H/K/S. - Acessório de suspensão para prótese PRIME: 4W82-XS/S/M/MP/L/LP/XL/XXL/XXXL-A/H. - Acessório de suspensão para prótese EXCELSIOR: 4W83-XS/S/M/MP/L/LP/XL/XXL/XXXL. - Acessório de suspensão para prótese PLUS: 4W85-XS/S/M/MP/L/LP/XL/XXL/XXXL. - Acessório de suspensão para prótese PLUS: 4W380-XS/S/M/MP/L/LP/XL/XXL/XXXL-C/F/L/M/W/Z. - Lite Liner Gel PRIME com conexão: 4W8000-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel PRIME com conexão: 4W8100-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel PRIME com conexão: 4W8110-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel PRIME sem conexão: 4W8500-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel PRIME sem conexão: 4W8600-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel PRIME sem conexão: 4W8610-03/-6/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-A/H. - Lite Liner Gel SUPREME com conexão: 4W9000-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-B/H/G. - Lite Liner Gel SUPREME com conexão: 4W9010-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-B/H/G. - Lite Liner Gel SUPREME com conexão: 4W90TF-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-B/H/G. - Lite Liner Gel SUPREME sem conexão: 4W9500-03/06/09-S/IS/M/L/IL/XL/XLP/XXL-B/H/G. - Lite Liner Gel SUPREME sem conexão: 4W9510-03

  • Modelo Comercial do Produto (COMPONENTES): - Articulação de joelho infantil livre: 3K010. - Articulação de joelho infantil com trava: 3K011. - Articulação de joelho infantil policêntrica: 3K020. - Articulação de quadril infantil livre: 3K080. - Articulação de joelho com freio e impulsor externo: 3W010-1, 3W010-2. - Articulação de joelho com freio e impulsor interno: 3W011. - Impulsor externo para articulação de joelho: 3W015, 3W016. - Articulação de joelho livre, policêntrica: 3W020-1, 3W020-2. - Articulação de joelho livre, policêntrica, p/ desartic.: 3W030-1, 3W030-2. - Articulação de joelho com trava, policêntrica, p/ desartic.: 3W035-1, 3W035-02. - Articulação de joelho com trava: 3W040. - Articulação de joelho com trava: 3W045, 3W045-G. - Articulação de joelho policêntrica com impulsor e trava: 3W070. - Articulação de joelho com trava: 3W090-1, 3W090-2. - Articulação de joelho livre: 3W095-1, 3W095-2. - Articulação de quadril livre com impulsor interno: 3W270. - Articulação de quadril livre com impulsor externo: 3W290. - Articulação de joelho pneumática, policêntrica: 3W510-100. - Articulação de joelho pneumática, policêntrica: 3W520, 3W520-G. - Articulação de joelho hidráulica: 3W600, 3W601, 3W602, 3W603, 3S600. - Articulação de joelho pneumática com freio: 3W610. - Adaptador de reposição para Shuttle Lock: 5S021, 5S025, 5S414, 5S415, 5S507, 5S200, 5S210, 5S220, 5S230, 5S300, 5S310, 5S320, 5S425. - Pino para adaptador Shuttle Lock: 5S430, 5S431, 5S432, 5S433, 5S434, 5S435, 5S436, 5S437. - Adaptador Clutch Lock: 5W020, 5W020-1-01, 5W020-1-02, 5W020-2-01, 5W020-2-02, 5W025, 5W027, 5W030, 5W035, 5W040, 5W055, 5W060. - Adaptador Lite Lock: 5W070. - Adaptador Shuttle Lock: 5W080. - Adaptador Clutch Lock: 5W100, 5W110, 5W120. - Adaptador Exchange Lock: 5W200, 5W210, 5W215, 5W220, 5W225, 5W230, 5W235, 5W260. - Adaptador Clutch Lock: 5W300. - Adaptador Pulling Lock: 5W305, 5W310, 5W320, 5W330. - Adaptador Shuttle Lock: 5W510, 5W520, 5W525. - Adaptador Pulling Lock: 5W530, 5W535.Modelo Comercial do Produto (COMPONENTES): - Articulação de joelho infantil livre: 3K010. - Articulação de joelho infantil com trava: 3K011. - Articulação de joelho infantil policêntrica: 3K020. - Articulação de quadril infantil livre: 3K080. - Articulação de joelho com freio e impulsor externo: 3W010-1, 3W010-2. - Articulação de joelho com freio e impulsor interno: 3W011. - Impulsor externo para articulação de joelho: 3W015, 3W016. - Articulação de joelho livre, policêntrica: 3W020-1, 3W020-2. - Articulação de joelho livre, policêntrica, p/ desartic.: 3W030-1, 3W030-2. - Articulação de joelho com trava, policêntrica, p/ desartic.: 3W035-1, 3W035-02. - Articulação de joelho com trava: 3W040. - Articulação de joelho com trava: 3W045, 3W045-G. - Articulação de joelho policêntrica com impulsor e trava: 3W070. - Articulação de joelho com trava: 3W090-1, 3W090-2. - Articulação de joelho livre: 3W095-1, 3W095-2. - Articulação de quadril livre com impulsor interno: 3W270. - Articulação de quadril livre com impulsor externo: 3W290. - Articulação de joelho pneumática, policêntrica: 3W510-100. - Articulação de joelho pneumática, policêntrica: 3W520, 3W520-G. - Articulação de joelho hidráulica: 3W600, 3W601, 3W602, 3W603, 3S600. - Articulação de joelho pneumática com freio: 3W610. - Adaptador de reposição para Shuttle Lock: 5S021, 5S025, 5S414, 5S415, 5S507, 5S200, 5S210, 5S220, 5S230, 5S300, 5S310, 5S320, 5S425. - Pino para adaptador Shuttle Lock: 5S430, 5S431, 5S432, 5S433, 5S434, 5S435, 5S436, 5S437. - Adaptador Clutch Lock: 5W020, 5W020-1-01, 5W020-1-02, 5W020-2-01, 5W020-2-02, 5W025, 5W027, 5W030, 5W035, 5W040, 5W055, 5W060. - Adaptador Lite Lock: 5W070. - Adaptador Shuttle Lock: 5W080. - Adaptador Clutch Lock: 5W100, 5W110, 5W120. - Adaptador Exchange Lock: 5W200, 5W210, 5W215, 5W220, 5W225, 5W230, 5W235, 5W260. - Adaptador Clutch Lock: 5W300. - Adaptador Pulling Lock: 5W305, 5W310, 5W320, 5W330. - Adaptador Shuttle Lock: 5W510, 5W520, 5W525. - Adaptador Pul

  • Modelo Comercial do Produto (COMPONENTES): - Pé dinâmico em carbono Wave, Wave Sport, Ibex, Element: 1C1, 1C2, 1C3, 1C4, 1C5, 1C6 -L/R -22 a 29 -A/B/C/D. - Pé dinâmico Aeris: 1C10, 1C11, 1C12 -L/R -22 a 29 -A/B/C/D. - Pé dinâmico Flexastep: 1C100, 1C101, 1C102, 1C103, 1C104, 1C105 -L/R-22 a 29 -A/B/C/D. - Pé Sach dinâmico: 1W009, 1W010, 1W011, 1W012 -L/R -22 a 29. - Pé Dynastep: 1W020, 1W021, 1W022 -L/R -22 a 29. - Pé articulado masculino: 1W032 -L/R-22 a 29. - Pé articulado feminino: 1W034 -L/R -22 a 25. - Pé articulado geriátrico: 1W035, 1W036 – L/R -22 a 29. - Pé articulado masculino: 1W037, 1W038, 1W039 -L/R -22 a 29. - Pé Pirogoff: 1W040 -L/R -23 a 29. - Pé Sach masculino: 1W044, 1W045, 1W051, 1W052, 1W053, 1W054, 1W055, 1W056, 1W057 -L/R -22 a 29. - Pé Sach dinâmico: 1W058, 1W059, 1W060, 1W061, 1W062 -L/R -22 a 29. - Pé Sach geriátrico: 1W063, 1W064, 1W065, 1W066 -L/R -22 a 29. - Pé Sach anatômico: 1W072, 1W073, 1W074, 1W075 -L/R - 22 a 29. - Pé Sach feminino: 1W077, 1W078, 1W079 -L/R -21 a 26. - Pé Sach infantil: 1W080, 1W081, 1W082, 1W083, 1W084, 1W085, 1W086 -L/R -14 a 20. - Tornozelo para pé Sach: 1K090, 1W090, 1W091, 1W092 -L/R -22 a 29. - Adaptador para pé Sach: 1W068-4, 1W069-4. - Peça de ligação para pé em carbono: 1S020 -22 a 29. - Amortecedor posterior para pé articulado: 2S063-01, 2S063-02, 2S063-03, 2S063-04. - Amortecedor anterior para pé articulado: 2S063-10, 2S063-11, 2S063-12, 2S063-14. - Peça de ligação para pé articulado: 2S063-22, 2S063-23, 2S063-24, 2S063-25, 2S063-26, 2S063-27, 2S063-28, 2S063-29. - Adaptador modular com abraçadeira: 2H010-2, 2K010-3, 2W010-1, 2W010-2, 2W010-3. - Adaptador modular com abraçadeira e translação: 2K011-3, 2K011-30, 2W011-1, 2W011-2, 2W011-3. - Adaptador modular para encaixe com pirâmide: 2W012-1-A, 2W012-1-D, 2W012-2-A, 2W012-2-D. - Adaptador modular inclinado com abraçadeira: 2K013-3, 2W013-1, 2W013-2, 2W013-3. - Adaptador modular para encaixe com pirâmide: 2K015-3, 2W015-1, 2W015-2, 2W015-3. - Adaptador modular para encaixe com parafusos: 2K017-3, 2W017-1, 2W017-2, 2W017-3. - Adaptador modular com pirâmide e parafusos: 2W018-1-32, 2W018-1-45, 2W019-1-01, 2W019-1-02. - Adaptador modular com ajuste: 2W020-3, 2W021-3, 2W022-2-01, 2W022-2-02, 2W022-2-03, 2W023-1-60, 2W023-1-75, 2W024-3-01, 2W024-3-02, 2W024-3-03, 2W024-3-04. - Adaptador modular duplo: 2K025-1-32, 2K025-1-45, 2K025-1-60, 2K025-3-32, 2K035-3-45, 2K035-3-60, 2W025-1-32, 2W025-1-45, 2W025-1-60, 2W025-1-75, 2W025-3-32, 2W025-3-45, 2W025-3-60, 2W025-3-75. - Adaptador modular para encaixe termoplástico: 2W026-3-01, 2W026-3-02, 2W026-3-03. - Adaptador modular para encaixe com hastes: 2W027-2, 2W028-1-01, 2W028-1-02, 2W029-2-01, 2W029-2-02, 2W029-2-03, 2W030-1-01, 2W030-1-02, 2W030-2-01, 2W030-2-02. - Adaptador modular com rosca externa: 2W031-1, 2W031-2, 2W032-1, 2W032-2, 2W033-1, 2W034-01, 2W034-02. - Adaptador modular com abraçadeira, pirâmide e parafuso: 2K035-3, 2W035-1, 2W035-2, 2W035-3. - Adaptador modular duplo com rotação: 2W036-1, 2W036-3, 2K037-3-34, 2K037-3-42, 2K037-3-53, 2W037-1-34 , 2W037-1-42, 2W037-1-53, 2W037-1-66, 2W037-3-3, 2W037-3-42, 2W037-3-53, 2W037-3-66. - Adaptador modular para encaixe com rotação: 2W039-1, 2W039-2, 2W039-3, 2W040-1-01, 2W040-1-02, 2W040-2-01, 2W040-2-02, 2W041-1-01, 2W041-1-02, 2W041-2-01, 2W041-2-02, 2W041-3-01, 2W041-3-02. - Adaptador modular para encaixe com hastes: 2W042-3, 2W043-1, 2W044-1, 2W044-3, 2W045-1, 2W045-2, 2W045-3. - Adaptador modular para encaixe: 2W046-1-01, 2W046-1-02, 2W046-2-01, 2W046-2-02, 2W047-1, 2W047-2, 2K048-3, 2W048-1, 2W048-3. - Adaptador modular com ajuste de altura: 2W049-1. - Adaptador modular com parafuso e rosca: 2W051-AK, 2W051-BK, 2W053-3. - Adaptador modular com amortecedor: 2W054-40, 2W054-60. - Adaptador modular para encaixe com piramide: 2W055-1-01, 2W055-1-02, 2W055-2-01, 2W055-2-02, 2W055-3-01, 2W055-3-02. - Adaptador modular com rosca externa: 2W056-1, 2W056-2, 2W056-3. - Adaptador modular de rotação: 2W057-1, 2W057-2, 2W057-3

  • NOVOS MODELOS INCLUSOS:(Acessórios)-Silicon Liner Skintex com conexão: 4L4021-00-16 a 45-G/H

Instruções de Uso e Arquivos(2)

00-Rotulagem Prokinetics - Wagner - 008 - Rev00.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1470936722/07/2021, 15:11Exp. 2857991215
00-Manual Prokinetics - Wagner - 008 - Rev00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1470936622/07/2021, 15:11Exp. 2857991215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

460887620814/01/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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