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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Controle de H-FABP (CLIA)

81325990508
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Controle de H-FABP (CLIA)

Número de registro

81325990508

Nome técnico

PROTEÍNA LIGADORA DE ÁCIDOS GRAXOS TIPO CARDÍACA (H-FABP)

Classe de risco

III

Processo

25351078599202685

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/08/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(29)

  • 1 frasco de controle de nível 1, 1 frasco de controle de nível 2, 1 frasco de controle de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle de nível 1, 1 frasco de controle de nível 2, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle de nível 1, 1 frasco de controle de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle de nível 2, 1 frasco de controle de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 1 frasco de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle de nível 1, 2 frascos de controle de nível 2, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle de nível 1, 2 frascos de controle de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle de nível 2, 2 frascos de controle de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 2 frascos de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 2 frascos de nível 1, 2 frascos de nível 2, 2 frascos de nível 3, 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle de nível 1 x 1 mL cada, 3 frascos de controle de nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle de nível 1 x 1 mL cada, 3 frascos de controle de nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle de nível 2 x 1 mL cada, 3 frascos de controle de nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade de Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 3 frascos de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 4 frascos de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 4 frascos de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 4 frascos de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 5 frascos de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 5 frascos de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 5 frascos de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 6 frascos de controle nível 1 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 6 frascos de controle nível 2 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

  • 6 frascos de controle nível 3 x 1 mL cada, 1 instrução de uso, 1 unidade Folha de valor alvo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU Familia de Controle de HFABP Rev01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3995245025/08/2026, 10:45Exp. 0872746267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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