Família de Controle Reumático - NÍVEIS I, II e III - Biotécnica
Nome do produto
Família de Controle Reumático - NÍVEIS I, II e III - Biotécnica
Número de registro
80027310179
Classe de risco
II
Processo
25351772182201022
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(97)
CONTROL: 1x1 mL
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CONTROL: 1x10 mL
CONTROL: 1x10 mL
CONTROL: 1x100 mL
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CONTROL: 1x2 mL
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CONTROL: 1x200 mL
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CONTROL: 1x3 mL
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CONTROL: 1x4 mL
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CONTROL: 1x5 mL
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CONTROL: 1x50 mL
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CONTROL: 2x1 mL
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CONTROL: 2x10 mL
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CONTROL: 2x2 mL
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CONTROL: 2x3 mL
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CONTROL: 2x4 mL
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CONTROL: 2x5 mL
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CONTROL: 3x1 mL
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CONTROL: 3x10 mL
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CONTROL: 3x2 mL
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CONTROL: 3x3 mL
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CONTROL: 3x4 mL
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CONTROL: 3x5 mL
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CONTROL: 4x1 mL
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CONTROL: 4x2 mL
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CONTROL: 4x5 mL
CONTROL: 5x1 mL
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CONTROL: 5x2 mL
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CONTROL: 5x3 mL
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CONTROL: 5x4 mL
CONTROL: 5x5 mL
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CONTROL1: 1x1 mL CONTROL2: 1x1 mL
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CONTROL1: 3x1 mL CONTROL2: 3x1 mL
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CONTROL1: 4x2 mL
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CONTROL1: 4x3 mL
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CONTROL1: 4x4 mL
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CONTROL1: 4x5 mL
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CONTROL1: 5x4 mL
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Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33288992 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU Controle Reumatico N1 Rev. 3 - 02.04.25.pdf | 08/10/2025, 16:50 | 1339022257 |
| T33288993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU Controle Reumatico N2 Rev. 3 - 02.04.25.pdf | 08/10/2025, 16:50 | 1339022257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0607071150 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0368506193 | 16/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0480575185 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0183598190 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 966755105Primária | 24/01/2011 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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