Família de Controles de Bioquímica
Nome do produto
Família de Controles de Bioquímica
Número de registro
80027310245
Classe de risco
II
Processo
25351107340201513
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(72)
CONTROL: 10x1 mL
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CONTROL: 10x10 mL
CONTROL: 10x10 mL
CONTROL: 10x2 mL
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CONTROL: 10x3 mL
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CONTROL: 10x4 mL
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CONTROL: 10x5 mL
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CONTROL: 1x1 mL
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CONTROL: 1x10 mL
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CONTROL: 1x2 mL
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CONTROL: 1x3 mL
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CONTROL: 1x4 mL
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CONTROL: 1x5 mL
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CONTROL: 2x1 mL
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CONTROL: 2x10 mL
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CONTROL: 2x2 mL
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CONTROL: 2x3 mL
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CONTROL: 2x4 mL
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CONTROL: 2x5 mL
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CONTROL: 3x1 mL
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CONTROL: 3x10 mL
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CONTROL: 3x2 mL
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CONTROL: 3x3 mL
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CONTROL: 3x4 mL
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CONTROL: 3x5 mL
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CONTROL: 4x1 mL
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CONTROL: 4x10 mL
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CONTROL: 4x2 mL
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CONTROL: 4x3 mL
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CONTROL: 4x4 mL
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CONTROL: 4x5 mL
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CONTROL: 5x1 mL
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CONTROL: 5x10 mL
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CONTROL: 5x2 mL
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CONTROL: 5x3 mL
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CONTROL: 5x4 mL
CONTROL: 5x4 mL
CONTROL: 5x5 mL
CONTROL: 5x5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17496463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | QUANTIALT rev.03.pdf | 06/09/2022, 17:58 | 4656455229 |
| T17496464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | QUANTINORM rev.03.pdf | 06/09/2022, 17:58 | 4656455229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480559183 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0153893154Primária | 27/04/2015 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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