elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de Controles de Hematologia

10347320307
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Controles de Hematologia

Número de registro

10347320307

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351516020201563

Empresa Detentora

Razão social

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA

CNPJ

01.759.236/0001-79

Fabricante

R&D SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(82)

  • 1 frasco de 2,5 ml nível 1

  • 1 frasco de 2,5 ml nível 1 + 1 frasco de 2,5 ml nível 2 + 1 frasco de 2,5 ml nível 3

  • 1 frasco de 2,5 ml nível 2

  • 1 frasco de 2,5 ml nível 3

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Alto

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo + 1 frasco de 2,5 ml nível Alto

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo + 1 frasco de 2,5 ml nível Normal

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo + 1 frasco de 2,5 ml nível Normal + 1 frasco de 2,5 ml nível Alto

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo + 2 frascos de 2,5 ml nível Alto

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Baixo + 2 frascos de 2,5 ml nível Normal

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Normal

  • 1 frasco de 2,5 ml nível Normal + 1 frasco de 2,5 ml nível Alto

  • 1 frasco de 2,5 ml Nível Normal + 2 frascos de 2,5 ml Nível Alto

  • 1 frasco de 3 ml Nível 1

  • 1 frasco de 3 ml Nível 1 + 1 frasco de 3 ml Nível 2

  • 1 frasco de 3 ml Nível 1 + 1 frasco de 3 ml Nível 3

  • 1 frasco de 3 ml Nível 1 + 1 frasco de 3ml Nível 2 + 1 frasco de 3 ml Nível 3

  • 1 frasco de 3 ml Nível 2

  • 1 frasco de 3 ml Nível 2 + 1 frasco de 3 ml Nível 3

  • 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 1 frasco de 3 ml nível Baixo

  • 1 frasco de 3 ml nível Baixo + 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 1 frasco de 3 ml nível Baixo + 1 frasco de 3 ml nível Normal

  • 1 frasco de 3 ml nível Baixo + 1 frasco de 3 ml nível Normal + 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 1 frasco de 3 ml nível Normal

  • 1 frasco de 3 ml nível Normal + 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 1 frasco de 3ml nível 1

  • 1 frasco de 3ml nível 1 + 1 frasco de 3 ml nível 3

  • 1 frasco de 3ml nível 1 + 1 frasco de 3ml nível 2 + 1 frasco de 3ml nível 3

  • 1 frasco de 3ml nível 2

  • 1 frasco de 3ml nível 2 + 1 frasco de 3 ml nível 1

  • 1 frasco de 3ml nível 2 + 1 frasco de 3ml nível 3

  • 1 frasco de 3ml nível 3

  • 1 frasco de 3ml Nível 3

  • 2 frasco de 3 ml nível Normal

  • 2 frascos de 2,5 ml nível Alto

  • 2 frascos de 2,5 ml nível Baixo

  • 2 frascos de 2,5 ml Nível baixo + 1 frasco de 2,5 ml Alto

  • 2 frascos de 2,5 ml Nível baixo + 1 frasco de 2,5 ml Normal

  • 2 frascos de 2,5 ml nível Normal

  • 2 frascos de 2,5 ml Nível Normal+ 1 frasco de 2,5 ml Alto

  • 2 frascos de 3 ml Nível 1

  • 2 frascos de 3 ml Nível 1 + 1 frasco de 3 ml Nível 2

  • 2 frascos de 3 ml nível 1 + 1 frasco de 3 ml nível 3

  • 2 frascos de 3 ml Nível 1 + 1 frasco de 3 ml Nível 3

  • 2 frascos de 3 ml Nível 2

  • 2 frascos de 3 ml nível 2 + 1 frasco de 3 ml nível 1

  • 2 frascos de 3 ml Nível 2 + 1 frasco de 3 ml Nível 1

  • 2 frascos de 3 ml nível 2 + 1 frasco de 3 ml nível 1 + 1 frasco de 3ml nível 3

  • 2 frascos de 3 ml nível 2 + 1 frasco de 3 ml nível 3

  • 2 frascos de 3 ml Nível 2 + 1 frasco de 3 ml Nível 3

  • 2 frascos de 3 ml Nível 3

  • 2 frascos de 3 ml nível 3 + 1 frasco de 3 ml nível 1

  • 2 frascos de 3 ml Nível 3 + 1 frasco de 3 ml Nível 1

  • 2 frascos de 3 ml nível 3 + 1 frasco de 3 ml nível 2

  • 2 frascos de 3 ml Nível 3 + 1 frasco de 3 ml Nível 2

  • 2 frascos de 3 ml nível Alto + 1 frasco de 3 ml nível Baixo

  • 2 frascos de 3 ml nível Alto + 1 frasco de 3 ml nível Normal

  • 2 frascos de 3 ml nível Baixo

  • 2 frascos de 3 ml nível Baixo + 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 2 frascos de 3 ml nível Baixo + 1 frasco de 3 ml nível Normal

  • 2 frascos de 3 ml nível Normal + 1 frasco de 3 ml nível Alto

  • 2 frascos de 3 ml nível Normal + 1 frasco de 3 ml nível Baixo

  • 2 frascos de 3ml nível 1

  • 2 frascos de 3ml nível 1 + 1 frasco de 3ml nível 2

  • 2 frascos de 3ml nível 2

  • 2 frascos de 3ml nível 3

  • 2 frascos de 3ml nível Alto

  • 3 frasco de 3 ml nível Normal

  • 3 frascos de 2,5 ml nível Alto

  • 3 frascos de 2,5 ml nível Baixo

  • 3 frascos de 2,5 ml nível Normal

  • 3 frascos de 3 ml Nível 1

  • 3 frascos de 3 ml Nível 2

  • 3 frascos de 3 ml nível 2 + 1 frasco de 3 ml nível 1 + 1 frasco de 3 ml de nível 3

  • 3 frascos de 3 ml Nível 3

  • 3 frascos de 3 ml nível Alto

  • 3 frascos de 3ml nível 1

  • 3 frascos de 3ml nível 2

  • 3 frascos de 3ml nível 3

  • 3 frascos de de 3 ml nível Baixo

Instruções de Uso e Arquivos(5)

2042004IU.08 - Minotrol 16.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2606993901/10/2024, 22:53Exp. 1350465241
2062014IU.09 - Difftrol.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2606994001/10/2024, 22:53Exp. 1350465241
2072007IU.08 - Erytrol.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2606994101/10/2024, 22:53Exp. 1350465241
2072008IU.08 - Minotrol Retic.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2606994201/10/2024, 22:53Exp. 1350465241
A01A00087IPT - Minotrol CRP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2606994301/10/2024, 22:53Exp. 1350465241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

074996615330/11/2015

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
467865122103/10/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

250661321708/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

271098622126/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

140474416602/05/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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