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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Controles Hematológicos

80943610122
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Controles Hematológicos

Número de registro

80943610122

Nome técnico

CONTAGEM DE CÉLULAS SANGUÍNEAS

Classe de risco

II

Processo

25351796988202009

Empresa Detentora

Razão social

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ

09.058.456/0001-87

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • Alto (High): 3 x 1,5ml

  • Alto (High): 3 x 3,5ml

  • Alto (High): 3 x 3ml

  • Alto (High): 6 x 1,5ml

  • Alto (High): 6 x 3,5ml

  • Alto (High): 6 x 3ml

  • Baixo (Low) 1 x 1,5ml + Normal 1 x 1,5ml + Alto (High) 1 x 1,5ml

  • Baixo (Low) 1 x 3,5ml + Normal 1 x 3,5ml + Alto (High) 1 x 3,5ml

  • Baixo (Low) 1 x 3ml + Normal 1 x 3ml + Alto (High) 1 x 3ml

  • Baixo (Low) 2 x 1,5ml + Normal 2 x 1,5ml + Alto (High) 2 x 1,5ml

  • Baixo (Low) 2 x 3,5ml + Normal 2 x 3,5ml + Alto (High) 2 x 3,5ml

  • Baixo (Low) 2 x 3ml + Normal 2 x 3ml + Alto (High) 2 x 3ml

  • Baixo (Low): 3 x 1,5ml

  • Baixo (Low): 3 x 3,5ml

  • Baixo (Low): 3 x 3ml

  • Baixo (Low): 6 x 1,5m

  • Baixo (Low): 6 x 3,5ml

  • Baixo (Low): 6 x 3ml

  • Normal: 3 x 1,5ml

  • Normal: 3 x 3,5ml

  • Normal: 3 x 3ml

  • Normal: 6 x 1,5ml

  • Normal: 6 x 3ml

  • Normal:6 x 3,5ml

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80943610122 - Controles Hematológicos_B30.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1326137723/11/2020, 19:45Exp. 4132986209
80943610122 - Controles Hematológicos_B55.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1326137823/11/2020, 19:45Exp. 4132986209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

266921120221/09/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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