Família de controles: i-STAT Total b-hCG Control
Nome do produto
Família de controles: i-STAT Total b-hCG Control
Número de registro
80146501910
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351637074201461
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
6 cartuchos de 1,0 mL
6 cartuchos de 1,0 mL
6 cartuchos de 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38964643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Manual do Usuário_i-STAT 1_714336-09R.PDFabrir na ANVISA | 16/07/2026, 12:17 | 0702903264 |
| T14734861 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | i-STAT_1_System_Manual_Portuguese.pdf | 27/07/2021, 12:53 | 2923506219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3965166205 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0686721159 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0465477203 | 20/04/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0943088141Primária | 19/01/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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