Família de controles: Lyphochek Quantitative Urine Control
Nome do produto
Família de controles: Lyphochek Quantitative Urine Control
Número de registro
80020690209
Classe de risco
III
Processo
25351697757200986
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
12 x 10 mL
12 x 10 mL
2 x 10mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24003159 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Família de controles Lyphochek Quantitative Urine Control.pdf.pdf | 21/05/2024, 20:02 | 0677723245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0475748143 | 01/12/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0475752141 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0785716238 | 16/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 219664096Primária | 31/03/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0636288205 | 30/03/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 2513813198 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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