Família de Controles para determinação do tempo de coagulação ativada
Registro cancelado em 13/12/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Controles para determinação do tempo de coagulação ativada
Número de registro
10355870321
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351178601201813
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
DCJACT-A - Controle DirectCheck ACT+ Anormal: O produto é disponibilizado para venda em uma caixa de papel devidamente identificada, contendo 15 frascos com o diluente dentro de 15 frascos conta-gotas com o controle liofilizado, e 15 cânulas de proteção reutilizáveis para o frasco.
DCJACT-N - Controle DirectCheck ACT+ Normal: O produto é disponibilizado para venda em uma caixa de papel devidamente identificada, contendo 15 frascos com o diluente dentro de 15 frascos conta-gotas com o controle liofilizado, e 15 cânulas de proteção reutilizáveis para o frasco.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0252520188Primária | 30/07/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1063608181 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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