Família de Controles para determinação do tempo de coagulação ativada
Nome do produto
Família de Controles para determinação do tempo de coagulação ativada
Número de registro
80003610584
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351768566202035
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
DCJACT-A - Controle DirectCheck ACT+ Anormal: O produto é disponibilizado para venda em uma caixa de papel devidamente identificada, contendo 15 frascos com o diluente dentro de 15 frascos conta-gotas com o controle liofilizado, e 15 cânulas de proteção reutilizáveis para o frasco.
DCJACT-N - Controle DirectCheck ACT+ Normal: O produto é disponibilizado para venda em uma caixa de papel devidamente identificada, contendo 15 frascos com o diluente dentro de 15 frascos conta-gotas com o controle liofilizado, e 15 cânulas de proteção reutilizáveis para o frasco.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14781704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 000DCJACT-A_000DCJACT-N.pdf | 02/08/2021, 20:12 | 3015167219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2584870204Primária | 13/12/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
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