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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE CONTROLES: ROTROL N e ROTROL P

80291330009
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE CONTROLES: ROTROL N e ROTROL P

Número de registro

80291330009

Processo

25351673493200816

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 5 x 4 testes - (Rotrol N: 5 x 1300 microlitros liof. / Rotrol N Diluente: 5 x 1300 microlitros)

  • 5 x 4 testes - (Rotrol P: 5 x 1300 microlitros liof. / Rotrol P Diluente: 5 x 1300 microlitros)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Rotrol P BULA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1600052908/02/2022, 12:52Exp. 0479483221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

86710508224/11/2008

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
16551811318/07/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

040768413224/02/2014

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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