FAMILIA DE CONTROLES UNI OU MULTIPARÂMETROS-HEMOSIL ENSAIO DE CONTROLE ANORMAL ALTO E BAIXO - WERFEN
Nome do produto
FAMILIA DE CONTROLES UNI OU MULTIPARÂMETROS-HEMOSIL ENSAIO DE CONTROLE ANORMAL ALTO E BAIXO - WERFEN
Número de registro
80003610113
Classe de risco
II
Processo
25351197603200406
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
10 frascos x 1 ml
10 frascos x 1ml
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38809525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | High Abnormal Control Assayed - 0020003310 IFU 2026.pdfabrir na ANVISA | 08/07/2026, 17:34 | 0674758269 |
| T38809524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Low Abnormal Control Assayed - 0020003210 IFU 2026.pdfabrir na ANVISA | 08/07/2026, 17:34 | 0674758269 |
| T14007755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020003210_Hemosil Low Abnormal Control Assayed.pdf | 06/04/2021, 21:05 | 1318070210 |
| T14007756 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020003310 Hemosil High Abnormal Control Assayed.pdf | 06/04/2021, 21:05 | 1318070210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 467122098 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0865838182 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1877891207 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 299866041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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