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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Cuvetas para Determinação do Tempo de Protrombina em Sangue Fresco - Hemochron

80003610547
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Cuvetas para Determinação do Tempo de Protrombina em Sangue Fresco - Hemochron

Número de registro

80003610547

Classe de risco

III

Processo

25351012420201817

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total liofilizado (0,5mL) numa ampola de vidro com 0,7mL de diluente e 15 cânulas de proteção reutilizáveis

  • 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total liofilizado (0,5mL) numa ampola de vidro com 0,7mL de diluente e 15 cânulas de proteção reutilizáveis

  • 45 unidades de cuvetas

Instruções de Uso e Arquivos(3)

000J201_HEMOCHRON JR. PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1462177708/07/2021, 17:36Exp. 2656608210
000DCJPT-A_DIRECT CHECK ANORMAL PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1462177508/07/2021, 17:36Exp. 2656608210
000DCJPT-N_DIRECT CHECK NORMAL PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1462177608/07/2021, 17:36Exp. 2656608210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

037683619815/07/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

001617418822/04/2018

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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