FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD
Registro cancelado em 17/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD
Número de registro
80020690169
Classe de risco
II
Processo
25351112626200793
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(134)
1 x 50 discos
1 x 50 discos
1x30 discos
1x30 discos
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1x50 discos
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4 x 50
4 x 50 discos
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4 x 50 discos
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4 x 50 discos
4 x 50 discos
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4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
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4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 discos
4 x 50 Discos
4 X 50 discos
4 X 50 discos
4x50 discos
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Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13549787 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_5 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_6 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_7 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549790 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_8 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_1 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549783 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_2 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549784 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_3 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
| T13549785 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DE DISCOS PARA ANTIBIOGRAMA - BIO-RAD_4 de 8.pdf | 18/01/2021, 18:26 | 0232847215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(20)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1045085138 | 31/12/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0569089127 | 18/12/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 4276385201 | 17/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 536499110 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 536544119 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 536546115 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 536237117 | 31/10/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0504704158 | 26/10/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1752734201 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0397188131 | 10/09/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0853142181 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 143798074Primária | 11/06/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 730169093 | 31/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0304615200 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0144664139 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1054239146 | 04/05/2015 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0740229145 | 04/05/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0280934156 | 04/05/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 869135105 | 22/02/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 440557119 | 06/02/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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