Família de instrumentos XEVO Mass Spectrometer IVD
Nome do produto
Família de instrumentos XEVO Mass Spectrometer IVD
Número de registro
81531370005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351853520201804
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(18)
186005453IVD: Espectrômetro de massa Xevo™ TQ-S IVD (289005833)
186005833IVD: Espectrômetro de massa Xevo™ TQD IVD (289006642)
186007833IVD: Espectrômetro de massa Xevo™ TQ-S micro IVD (289009792)
186008453iVD
Adaptador de recipiente (405006993).
Cabo solenóide (4321042BC1)
Kit de instalação do Xevo™ TQ-S IVD (205001234)
Kit de instalação do Xevo™ TQ-S micro IVD (205001326)
Kit de instalação do Xevo™ TQD IVD (200000307)
Kit de peças de reposição do Xevo™ TQ-S IVD (289005829)
Kit de reposição do Xevo™ TQ-S micro IVD (205000534)
Kit de tubulação de fluídos do Xevo™ TQD IVD (205000872).
Kit específico do Xevo™ TQ-S IVD (205000835IVD)
Kit específico do Xevo™ TQ-S micro (205001591IVD).
Kit específico do Xevo™ TQD IVD (205001074IVD)
Sonda de ESI (289003857)
Sonda de ESI (289003857)
Sonda de ESI (289003857)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14694903 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_81531370005_Xevo TQ-S IVD.pdf | 20/07/2021, 20:03 | 2828373215 |
| T14694904 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_81531370005_Xevo TQ-S micro IVD.pdf | 20/07/2021, 20:03 | 2828373215 |
| T14694905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_81531370005_Xevo TQ-XS IVD.pdf | 20/07/2021, 20:03 | 2828373215 |
| T14694902 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_81531370005_Xevo TQD IVD.pdf | 20/07/2021, 20:03 | 2828373215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1596434205 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3460438203 | 26/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0276216221 | 17/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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