Família de Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo II
Registro cancelado em 10/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo II
Número de registro
10355870378
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351086485202013
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(7)
VS-HXN106H6 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-HXN106L6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-HXN112H12 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-HXN112L12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-HXN113H1 x Placa de 96 tubos, perfil alto
VS-HXN113L1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo
VS-HXN1369 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18683315 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-HXN012enes0419 rev.05 (2).pdf | 19/01/2023, 14:28 | 0059416238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2095227209 | 20/07/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0390582209Primária | 22/06/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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