Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro27/03/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA OKMETER MATCH PREMIUM II

80867150130

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80867150130

Nome técnico

Instrumento autoteste para glicose

Classe de risco

III

Processo

25351102051202230

Empresa Detentora

Razão social

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP

CNPJ

07.767.477/0001-46

Fabricante

OK BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

TAIWAN

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/07/2032

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

1
1
1 Estojo de Transporte
1 Estojo de Transporte
1 Guia do Usuário
1 Guia do Usuário
1 Instrução de uso
1 Instrução de uso
1 Medidor de Glicemia OKMETER MATCH PREMIUM II
1 Medidor de Glicemia OKMETER MATCH PREMIUM II BLE
2 Bateria CR2032
2 Bateria CR2032

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17212987	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Okmeter Match Premium - sem bluetooth (2).pdf	02/08/2022, 18:43	4494950220
T17212985	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Okmeter Match Premium II- com Bluetooth (7).pdf	02/08/2022, 18:43	4494950220